Применение оборудования без РУ: риски клиники

Закупка оборудования для медицинского центра – важный этап, здесь нужно учесть немало нюансов. Не последний из них – стоимость, и большинству в глаза бросается разрыв в цене между техникой с регистрационным удостоверением и без него. Может появиться соблазн сэкономить и приобрести аппараты для пилинга, лимфодренажа, эпиляции и прочие без РУ, но это решение приведет к ощутимым последствиям для компании.

Для начала о самом документе: регистрационное удостоверение имеет законодательно закрепленную форму и официально подтверждает, что оборудование прошло немало технических и клинических испытаний в аккредитованных лабораториях и отвечает санитарно-эпидемиологическим нормам. Регистрация оборудования требует немалых затрат ресурсов, что влияет на цену аппаратов.

Почему это столь важно?

Без техники с РУ вы не сможете получить лицензию

Она выдается салонам красоты и клиникам, которые позаботились о соответствии требованиям оказания медицинских услуг определенного профиля. Для этого необходимо подготовленное помещение, у персонала должна быть медицинская квалификация.

И, конечно же, техника с РУ, специальные аппараты для вакуумного массажа, кавитации, миостимуляторы и др.

Общедоступный Государственный реестр медицинских изделий и компаний, которые занимаются их производством, дает возможность удостовериться в подлинности РУ.

Если в лицензированном центре найдут аппараты без РУ, компания понесет ответственность

Росздравнадзор контролирует не только производство и реализацию медицинских изделий, но также их использование. Есть плановые и внеплановые проверки – обычно они проводятся после жалоб потребителей или других организаций.

Если уполномоченные органы обнаружат, что лицензированная клиника применяет аппарат без удостоверения, последует ответственность:

  • административный штраф 2 000–4 000 рублей на граждан, 5 000–10 000 – на должностных лиц, 30 000–50 000 руб. – на юридических лиц за нарушение требований в области обращения медицинских изделий в соответствии с 6.28 КоАП РФ;
  • административный штраф за обращение незарегистрированных медицинских изделий (Статья 6.33 КоАП РФ) в размере 70 000–100 000 рублей на граждан, 100 000–600 000 – на индивидуальных предпринимателей, 1 000 000–5 000 000 рублей – на юридических лиц или приостановление работы до 90 дней;
  • оборудование может быть изъято и уничтожено без решения суда по Федеральному закону № 323-ФЗ.

Оборудование с регистрационным удостоверением – гарант безопасности и эффективности

Надежные устройства, отвечающие множеству стандартов – это уверенность в отличном результате. А успешное лицензирование салона красоты хорошо скажется на имидже и авторитете, поможет получить большее доверие.

Поэтому так необходима техника с РУ. Купить ее можно на сайте scopula.ru – компания Scopula с 2012 года предоставляет надежные аппараты: лазеры, оборудование для радиолифтинга, пилинга, вакуума, эпиляции, кавитации. Советуем!