Почему оборудование с РУ стоит дороже: что влияет на цену

Лицензирование клиники или салона – сложная процедура, она требует огромных затрат времени, ресурсов и сил. В перечне документов должны быть дубликаты регистрационных удостоверений на оборудование, которое применяется в кабинетах. Стоимость устройств с РУ заметно выше, чем без него, но без этого немыслима законная деятельность медицинского центра, и для такого ценообразования существуют определенные причины.

Так почему же устройства с РУ обходятся столь дорого?

– Получение удостоверения – продолжительная процедура

От подготовительного этапа до выдачи РУ на одно устройство может уйти от 1,5 до 5 лет, требуется пройти немало шагов для того, чтобы учесть все стандарты Росздравнадзора. Увильнуть от какого-нибудь шага не выйдет, малейшее несоответствие приведет к отказу. Также время отнимает консультация инжиниринговых агентств по подготовке досье.

Возникают дополнительные сложности, если изготовитель иностранный – тогда пакет документов будет отличаться, и каждый необходимо заверить в Торгово-промышленной палате страны производителя, а затем нотариально заверить в РФ.

– Проводится множество исследований

Перед подачей досье требуется полностью протестировать аппарат, будь то комплекс для радиолифтинга или лазеры. Для этого требуется не только время, но также деньги: например, цена испытаний на токсикологию начинается от 250 000 руб. и доходит до миллионов рублей. И это не одна процедура, необходимо предоставить протоколы нескольких технических и клинических испытаний, подтверждающие соответствие устройства многим параметрам.

– На регистрацию одного прибора требуется внушительный бюджет

Зачастую он превышает 10 000 000 руб. и включает не одну статью затрат. Заявитель платит две государственные пошлины в Росздравнадзор, за выдачу РУ – 11 000 руб., сумма второй меняется в зависимости от класса медизделия. К примеру, для класса 2б она составляет 136 000 рублей. Притом она аннулируется, если регистрационное досье возвращается на доработку и замечания не устранены за 30 дней. Далеко не всегда можно успеть за данный промежуток. Отдельных трат требует заверение и перевод пакета бумаг на устройства иностранного производителя – от 150 000 рублей в зависимости от количества документов.

Итог долгого и дорогостоящего процесса – регистрация аппарата в Росздравнадзоре, подтвержденное соответствие множеству критериев эффективности, безопасности, качества продукции. Это способны позволить себе только большие компании, и комплексная подготовка отражается на итоговой цене аппарата. Но это гарантия того, что не будет неприятных сюрпризов в функционировании медцентра.

Если планируете заказать приборы с РУ, рекомендуем обратиться к сотрудникам Scopula, на сайте scopula.ru вы найдете надежные аппараты для эпиляции, пилинга, радиолифтинга, кавитации, вакуума, лазеры. Доверьте оснащение центра профессионалам!